דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות - פארמה

תיאור המשרה

לחברת פארמה מובילה, דרושה מנהל/ת הבטחת איכות

אם את/ה מגיע/ה מעולם הפארמה ומחפש/ת תפקיד שבו אפשר להוביל את תחום הבטחת האיכות ברמת הארגון, להשפיע על תהליכים חוצי חברה ולעבוד מול הנהלה בכירה ורגולציה, זו הזדמנות לקחת אחריות על מערך איכות משמעותי בסביבה מקצועית ומורכבת.

במסגרת התפקיד תהיה לך אחריות מלאה על הובלת מערך הבטחת האיכות בארגון, תוך ניהול צוות מקצועי, קידום תהליכי שיפור מתמיד והבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות ותקני איכות.

מה כולל התפקיד?
ניהול מקצועי וישיר של צוות הכולל 4 רכזי/ות הבטחת איכות.
הובלת מערך הבטחת האיכות ברמת הארגון.
בנייה, יישום ובקרה של תוכניות עבודה ומדדי ביצוע.
אחריות על מערכת האיכות (QMS), טיפול בחריגות, CAPA, תלונות איכות, בקרת מסמכים ונהלים.
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים והכנת הארגון לביקורות רגולטוריות.
עבודה בהתאם לדרישות ISO 9001, GMP ודרישות משרד הבריאות.
הובלת תהליכי איכות חוצי ארגון מול מגוון ממשקים.
עבודה שוטפת מול הנהלה בכירה וגורמים רגולטוריים.
כפיפות ישירה לסמנכ"ל רגולציה ואיכות.
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים, כימיה, הנדסה, ביולוגיה, רוקחות או תחום רלוונטי.
ניסיון משמעותי בניהול מערך הבטחת איכות בחברת פארמה או תרופות.
ניסיון בניהול צוות עובדים.
ניסיון בעבודה עם תקני ISO 9001 ו-GMP.
ניסיון בהובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים.
ניסיון בעבודה מול משרד הבריאות.
ניסיון בהובלת תהליכי איכות חוצי ארגון.
ניסיון בהובלת CAPA, טיפול בחריגות, ניהול מערכת QMS וניהול סיכונים.
אנגלית ברמה גבוהה.
שליטה מלאה ביישומי Office.