דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות (ביוטק) בפארמה

תיאור המשרה

מנהל/ת הבטחת איכות (פארמה)

מיקום: קיסריה
משרה מלאה א-ה
ניהול בכיר (לא חבר/ת הנהלה)

לארגון מוביל בתחום הבריאות דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות לתפקיד ניהולי בכיר הכולל הובלת מערך הבטחת האיכות, ניהול צוות מקצועי ועבודה שוטפת מול הנהלה בכירה. התפקיד בכפיפות ישירה לסמנכ"ל רגולציה ואיכות ומתאים למועמד/ת בעל/ת ניסיון משמעותי, ראייה מערכתית ויכולת להוביל תהליכי איכות מורכבים בארגון.

מה כולל התפקיד?

התפקיד כולל אחריות על הובלת מערך הבטחת האיכות בארגון, תוך פיתוח, יישום ושיפור מתמיד של מערכות ותהליכי איכות.

במסגרת התפקיד:

* ניהול מקצועי וישיר של צוות הכולל 4 רכזי הבטחת איכות.
* בנייה, יישום ובקרה של תוכניות עבודה ומדדי ביצוע (KPIs).
* הובלת תהליכי איכות מול כלל יחידות הארגון.
* ניהול מערכת האיכות בהתאם לדרישות ISO 9001, GxP והנחיות משרד הבריאות.
* אחריות על מערכת האיכות (QMS), טיפול בחריגות, CAPA, תלונות איכות, בקרת מסמכים ונהלים.
* הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים והכנת הארגון לביקורות רגולטוריות.
* עבודה שוטפת מול ממשקים פנים ארגוניים, הנהלה בכירה וגורמים חיצוניים.
* כפיפות ישירה לסמנכ"ל רגולציה ואיכות.

דרישות חובה

* תואר ראשון בתחומי מדעי החיים, הנדסה, כימיה, ביולוגיה, רוקחות או תחום רלוונטי.
* ניסיון משמעותי בניהול מערך הבטחת איכות בארגון.
* ניסיון בניהול צוות עובדים.
* ניסיון בעבודה עם תקני ISO 9001 ו־GMP.
* ניסיון בהובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים.
* היכרות עם דרישות משרד הבריאות.
* ניסיון בהובלת תהליכי איכות חוצי ארגון.
* ניסיון בארגון מתחום הפארמה/ תרופות בניהול איכות - חובה!
* ניסיון בהובלת פרויקטים לשיפור תהליכים.
* אנגלית ברמה גבוהה.
* שליטה מלאה ביישומי Office.