דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות לחברת מדטק

תיאור המשרה

מנהל/ת הבטחת איכות
חברת מדטק מובילה - תל אביב-יפו

סקירת התפקיד:
חברת מדטק מובילה מחפשת מנהל/ת הבטחת איכות עם ניסיון להובלת מערכת ניהול האיכות והבטחת עמידה בתקני ISO13485/FDA.

תחומי אחריות עיקריים:
* ניהול תהליכי מערכת ניהול האיכות (ISO 13485)
* הובלת תהליכי איכות ועמידה ברגולציה לאורך מחזור חיי המוצר
* פיקוח על עמידה בדרישות הייצור מול קבלן המשנה
* ביצוע ביקורות פנימיות
* פיקוח על תהליכי בקרת תכן ותיקוף
* עבודה מול צוותי הנדסה ומו"פ

דרישות התפקיד:
* תואר ראשון בהנדסה/תחום מדעי
* 6 שנות ניסיון בהבטחת איכות בתחום המכשור הרפואי
* *חובה ניסיון מוכח וחזק בתהליכי Design Control*
* חובה ניסיון ניהולי של שנתיים ומעלה (3+ כפיפים) בצוות איכות מדיקל
* ניסיון בביקורות ISO13485, MDR
* ידע ב-FDA 21 CFR Part 820
* עברית ואנגלית ברמה גבוהה

מיקום:
תל אביב-יפו, כולל ביקורים חודשיים בטבריה