דרוש/ה מוביל/ת רגולציה

תיאור המשרה

לחברת מדיקל מובילה וגלובלית באזור קיסריה דרוש/ה מוביל/ת רגולציה.

במסגרת התפקיד:
הגדרה וניטור תקנים והנחיות חיצוניות עבור החברה
לתאם, להכין ולבדוק הגשות רגולטוריות עבור מבדקים מקומיים ו
פרויקטים בינלאומיים.
הכנה ותמיכה בהגשות בינלאומיות ופרסומים בינלאומיים של מוצרים (CE, FDA וכו') בהתאם לתנאים הרלוונטיים ו SOPs.
הכנה ותחזוקה של קבצים טכניים ותקנות אחרות
תיעוד, לפי הצורך, כדי לקבל ולקיים אישור מוצר.
תמיכה וליווי פרויקטי מו"פ.
לתמול ולהשתתף בפיתוח המוצר, כנדרש, כדי להבטיח אם
המוצר עומד בדרישות הרגולטוריות.
עבודה ותקשורת צמודה עם חברי החברה כדי לסייע בהשגה
אישורים רגולטוריים למוצרי החברה.
סקור חומרים לקידום מוצרים, מדיה חברתית ותיוג עבור
עמידה בתקנות ובמדיניות החלים.
לכתוב ולעדכן נהלי הפעלה סטנדרטיים, הוראות עבודה, או
מדיניות התומכת בפעילות רגולטורית.


דרישות:
 תואר ראשון בתחום רלוונטי.
 ניסיון של 5 שנים לפחות בתחום הרגולציה בחברות מדיקל
 היכרות עם תקנות ותקנים גלובליים.
 מיומנויות תקשורת אפקטיביות הן בעל פה והן בכתב.
 יכולות אנליטיות טובות.
 יכולת גבוהה לעבודה עצמאית.
 בעל מוטיבציה עצמית ויזום.
 שולט באנגלית עם כישורי כתיבה מצוינים.
 מיומנויות מחשב מצוינות, כולל ידע ב-Microsoft
יישומי אופיס ומחשב.