דרוש/ה רכז/ת למרכז תיעוד!

תיאור המשרה

לחברת תרופות מהמובילות בארץ דרוש/ה רכז/ת למרכז תיעוד -מחלקת האיכות!

** ארוחות , תן ביס ועוד הרבה הטבות סוציאליות, מקום עבודה יציב!

מיקום המשרה:ירושלים

אם את/ה בעל/ת סדר, דיוק ויכולת עבודה בסביבה רגולטורית, ומעוניין/ת להשתלב בעולם האיכות בתעשיית הפארמה - הזדמנות פז!

במסגרת התפקיד:

* ניהול מערך התיעוד המפעלי, כולל יצירה, עדכון, בקרה והפצה של מסמכים מבוקרים.
* אחריות על תיוק, ארכוב וניהול מסמכי איכות, תיקי אצווה (Batch Records), יומני ייצור ומלאי דוגמאות שמורות.
* ניהול ומעקב אחר תוכנית ההדרכות וההסמכות הארגונית באמצעות מערכת eQMS.
* תיאום, תיעוד וליווי מבדקי פנים, מבדקי ספקים וביקורות רגולטוריות.
* כתיבה, עריכה ותרגום של מסמכי איכות, כולל הכנת סקירות מוצר שנתיות (PQR).
* תמיכה בשיפור תהליכי עבודה ובהבטחת עמידה בדרישות תקני GMP ו-ISO.

**דרישות התפקיד:**

* תואר אקדמי במדעי החיים (ביולוגיה, כימיה, פארמה) או בתחום האיכות – יתרון משמעותי.
* ניסיון קודם בתפקיד דומה בסביבת GMP, Biotech או Med-Tech.
* היכרות עם מערכות ניהול איכות (eQMS) – יתרון.
* שליטה מלאה בעברית ובאנגלית (ברמת שפת אם), כולל כתיבה ברמה גבוהה.
* שליטה מצוינת ביישומי Office, בדגש על Word ו-Excel.
* סדר, דיוק, אחריות, יכולת עבודה עצמאית ותעדוף משימות, לצד עבודה מול ממשקים מרובים.