דרוש/ה Associate Quality Product Release & QC Oversight

תיאור המשרה

חברה ביוטכנולוגית, מגייסת

Associate Quality Product Release & QC Oversight

תיאור המשרה:
יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP.
פיקוח ישיר על מעבדות ה- QC וביצוע הבטחת איכות על פי נהלי cGMP.
ביצוע סיורים שוטפים במעבדות ה- QC במטרה לבקר ולפקח על תהליכי המעבדה.
ליווי וטיפול ברשומות איכות: חקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות ובקרות שינוי בתחומי המעבדות.
סקירה ואישור תיקי אצווה – בדיקת תיעוד וביצוע תהליכי ייצור ובדיקות מעבדה.
כתיבת נהלי מדיניות, סקירה ואישור של נהלי עבודה מפעליים.
כתיבת דו"חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן.
ביצוע מבדקי פנים.
חקירה וניהול תלונות לקוח.
ליווי ביקורות רגולטוריות.
הדרכות עובדים בנושאי איכות.
משרה מלאה, א-ה, 08-17

דרישות:
תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / רוקחות / הנדסה ביו-רפואית - חובה.
ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות, רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, היכרות טובה עם הדרישות הרגולטוריות בנושאי cGMP שונים - חובה
ניסיון בעבודה במעבדה (מתחום הפארמה) ועבודה תחת GMP - חובה
אנגלית ברמה גבוהה - יכולת ביטוי גבוהה בע"פ ובכתב.
אחריות אישית, יחסי אנוש טובים, עבודה בסביבה ממוחשבת, עצמאות, יכולת לימוד עצמי, יכולת ניהול משימות