דרוש/ה דרוש.ה מנהל.ת פרויקטים לרישום תרופות

תיאור המשרה

לחברת תרופות מובילה, דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים לרישום תרופות– צוות מוצרים חדשים
התפקיד כוללף
אחריות לכל הפעילויות הרגולטוריות למוצרים המיועדים לשווקים שונים כגון:
ארה"ב, EU, קנדה וכד' משלב הפיתוח ועד אישורם לשווק, כולל יעוץ רגולטורי, בדיקה ואישור מסמכים מבוקרים, ניהול הפעילויות הדרושות להכנת הגשות חדשות, כתיבה/בדיקה של פרקים בתיק הרישום וטיפול במכתבי ליקויים המתקבלים מהרשויות במהלך תהליך רישום התכשיר.

תפקיד מתאים לא.נשים עם ראש גדול, סקרנות ללמידה מתמדת, יכולת הנעת ממשקים וניהול פרויקטים.

דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים/ כימיה/ ביוטכנולוגיה/ הנדסת ביוטכנולוגיה/ הנדסה כימית.
ניסיון של 3 שנים לפחות בתעשייה פרמצבטית.
ניסיון ברישום תרופות, בדגש על שווקים בין לאומיים (אפשרות לשוק ישראל) – יתרון משמעותי.
ניסיון בעבודת ממשקים מרובה.
ניסיון בסביבת GMP.
אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה וקריאה).