דרוש/ה מומחה/ית הבטחת איכות ובקרת מסמכים (QA)

תיאור המשרה

לחברת מד טק, המייצרת ומפתחת מכשור רפואי.
דרוש/ה מומחה/ית הבטחת איכות ובקרת מסמכים (QA)

העבודה באתר הייצור בטבריה.
משרה מלאה א-ה 08:00-17:00.

במסגרת התפקיד:
-אחריות על הנהלים שנקבעו, מעקב אחר פעילויות הדרכה הקשורות למסמכים חדשים או שהשתנו. -תחזוקה של מערכת ניהול איכות (QMS) בהתאם להנחיות GMP.
1.
שמירה על מערכת בקרת התיעוד:
לוודא שהרישומים מדויקים, מעודכנים ועומדים בתקנים הרגולטוריים.
תחזוקת קבצי מסמכים אלקטרוניים וקובצי מסמכים ושמירה על רישומים לאחסון מחוץ לאתר.
שמירה על יומני QA שונים (NCR's, CAPA's, ביקורות פנימיות וכו')

2.
ביצוע סיורי QA יומיים ברצפת הייצור כדי להבטיח תאימות ותיעוד מתאים בתוך רשומות האצווה.
הכשרה של העובדים/ות במסגרת התיעוד החדש ולתעד הכשרה זו בעת הצורך.
לספק הדרכה לצוות על נהלי איכות, פרוטוקולים ודרישות GMP.

דרישות התפקיד:
תואר ראשון – יתרון
חובה - ניסיון בעבודה עם תנאי GMP באיכות או במעבדה - חובה:
למשל : בבקרת מסמכים/במערכות ניהול איכות/ עבודה בחדרים נקיים/ מעבדות - שהייתה עבודה עם GMP.
ניסיון במערכות ניהול תיעוד אלקטרוני – יתרון
כישורי כתיבה מצוינים באנגלית ועברית – חובה.
שליטה במיקרוסופט כגון וורד ואקסל, וכן יכולת למידה מהירה של תוכנות ויישומים חדשים.

בעל/ת כושר ארגון, יכולת ירידה לפרטים ועמידה בזמנים,
יחסי אנוש מצוינים ועבודה בשיתוף פעולה עם ממשקים רבים,
סמכותיות ואסרטיביות אל מול יכולות רתימה גבוהות,
יכולת הבעה מצוינת בכתב ובע"פ,
יכולת מוכחת בריבוי משימות, של הנחיות כתובות, לרבות SOPs, GMPs וכו'.