דרוש/ה מנהל/ת פיתוח תהליך (במחלקת תמיכה מדעית במוצרים)

תיאור המשרה

לחברת ביוטק גדולה, דרוש/ה:
מנהל/ת פיתוח תהליך (במחלקת תמיכה מדעית במוצרים).

משרה מלאה א-ה 08:00-17:00.
המשרה באזור השרון הצפוני.


במסגרת התפקיד:
אחריות על הפעילות הקשורה להעברת תכשירים מפיתוח לייצור שוטף, פיתוח ושיפור תהליכי ייצור, ולידציות על מוצרי החברה והשקת תכשירים חדשים .
נדרשת יכולת פיתוח תהליכים, הבנה עמוקה בתהליכי הייצור (בדגש על תכשירים מוצקים אוראלים),
הבנה בגיידים של וולידציה ואיכות, הבנה בדרישות רגולטוריות בתחום הפארמה, כתיבת הצדקות לשינויים והכנת מסמכי Risk Assessments
עבודה מול ממשקים מגוונים כמו: תפעול, איכות, מו"פ ועוד

דרישות התפקיד:
תואר ראשון לפחות באחד מהתחומים: הנדסת כימיה/כימיה/ביוטכנולוגיה/ביו רפואה/פרמצבטיקה רוקחות/ביולוגיה
היכרות וניסיון של כשנתיים בתהליכי ייצור עם עדיפות לניסיון מתחום הפארמה
ליווי תהליכים בשטח הייצור
שליטה מלאה ב OFFICE
שליטה ב- JMP והיכרות עם מתודולוגיית ה-QBD- יתרון
אנגלית ברמה טובה מאוד
יכולת לעבוד על ריבוי משימות