דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה-QA- לפארמה

תיאור המשרה

תיאור המשרה
•תכנון וביצוע וולידציות לציוד, תשתיות, חדרים נקיים ומערכות: כתיבת פרוטוקולי ולידציה IQ/OQ/PQ, ביצועם, ניתוח נתונים וכתיבת דוחות.
•ביצוע ולידציה תקופתית לציוד ולמערכות (מיפויי טמפרטורה בתאים מבוקרי טמפרטורה, עיקור באוטוקלב, תהליכי Steaming in place (SIP), ועיקור ב-ETO).
•ליווי בדיקות תקופתיות לחדרים נקיים ומנדפים כולל אחריות לתיקון ליקויים והכשרה מחדש של החדר/מנדף.
•טיפול ברשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים).
•השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות
דרישות המשרה
• היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית
• ניסיון קודם בביצוע וולידציות, היכרות עם ציוד יצור, מעקרים, תאי חימום וקירור, תהליכים אספטיים וציוד ולידציה.
• אוריינטציה הנדסית, גישה טכנית
• ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודו"חות
• אנגלית ברמה גבוהה
השכלה: תואר ראשון בהנדסה (ביוטכנולוגיה/מכונות/כימיה/חומרים)