דרוש/ה אנליטיקאי.ת QC למעבדת כימיה - משרה זמנית לשנה

תיאור המשרה

חברה ביוטכנולוגית, מגייסת

אנליטיקאי.ת QC למעבדת כימיה - משרה זמנית לשנה

מעבדת הכימיה במחלקת בקרת האיכות (QC) פועלת בהתאם לתנאי GMP ומבצעת בדיקות אנליטיות מתקדמות לתמיכה בכל שלבי מחזור חיי המוצר.
העבודה מתבצעת בסביבה אנליטית מתקדמת עם מגוון ציוד ומערכות ממוחשבות.

תחומי אחריות:
ביצוע בדיקות אנליטיות לחומרי גלם, מוצרים בתהליך ומוצרים סופיים בהתאם לשיטות מאושרות ונהלי GMP
ביצוע בדיקות למערכות מים ותשתיות (PUW, WFI) ובדיקות סביבה/ניקיון
עבודה עם מגוון מכשור אנליטי כגון: ספקטרופוטומטרים, מדי pH, מדי מוליכות, ראומטרים, פולרימטרים, אוסמומטרים, TOC analyzer ו‑Plate Readers.
ביצוע בדיקות כימיות וביוכימיות, כולל: בדיקות אנדוטוקסינים, קביעת חלבון (Bradford / Lowry), קביעת אי-ניקיונות בשיטות UV, בדיקות פעילות אנזימטית, קביעת משקל מולקולרי, קביעת צמיגות וריכוז.
השתתפות בפעילויות וולידציה והטמעה של שיטות אנליטיות
תיעוד, סקירה ואישור תוצאות בהתאם לדרישות Data integrity
עבודה עם מערכות ממוחשבות (LIMS, QAT, Thing Worx וכדומה)
טיפול בחריגות, חקירות מעבדה (OOS/OOT/OOC), CAPA ובקרות שינוי
עבודה בהתאם לנהלים, תוך הקפדה על דרישות GMP ואיכות.

דרישות:
תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים: כימיה / ביוכימיה / ביוטכנולוגיה / הנדסה כימית / מדעי החיים / הנדסה פרמצבטית - חובה
ניסיון בעבודה במעבדה אנליטית, בסביבה פרמצבטית תחת תנאי GMP - חובה
ניסיון וידע בבדיקות על פי שיטות כימיה רלוונטיות מעולמות הפארמה/ מזון - חובה
שליטה גבוהה באנגלית (קריאה, כתיבה ודיווח טכני) - חובה
ניסיון בעבודה עם מכשור אנליטי מגוון - יתרון משמעותי
היכרות עם מערכות ממוחשבות (LIMS, QMS, מערכות בקרה) - יתרון
ניסיון בטיפול בחריגות וכתיבת תיעוד מעבדתי - יתרון